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株式会社新薬リサーチセンター(旧株式会社新薬開発研究所)
前臨床試験 : 特保、健康食品、医薬品
臨床試験 : 特保、健康食品、医薬品
その他 : 各種検査、CRC業務、治験事務局業務、品質管理、安定試験、解析、その他

株式会社 新薬開発研究所は、食品・医薬品・医療機器・化学物質の前臨床試験、臨床試験を実施する受託研究機関です。

医薬品・健康食品 試験

株式会社 新薬開発研究所は、1971年に設立された、歴史のある受託研究機関(CRO)です。
長年培ってきた豊富な経験とノウハウを活かし、さまざまなニーズにお応えします。

▼前臨床試験
・薬効薬理/機能性試験
ニーズに合わせた様々なモデルや試験系を保有しており、豊富な実施経験があります。
臨床検査、病理検査、動態分析など各種検査と合わせて総合的な評価が可能です。

・安全性試験
1985年からすべての医薬品GLP調査において評価Aを取得しています。
医薬品だけでなく、医療機器GLP、化学物質GLPにおいても評価Aを取得しており、信頼性の高いデータを提供します。

▼臨床試験
・医薬品臨床試験
ジェネリック医薬品の開発における、生物学的同等性試験を計画から治験実務、分析、統計、総括報告書の作成まで支援します。
外用剤については皮膚薬物動態試験や蒼白化試験も実施可能です。
CRO業務だけでなく、治験施設支援機関(SMO)と連携して治験業務も含めた総合支援が可能です。

・食品臨床試験
トクホ(特定保健用食品)開発申請における各種食品臨床試験を実施しています。
健康食品の販促資料などに対応した臨床試験も実施しており、様々なスケール(小規模試験から大規模試験まで)の試験実施が可能です。
トクホ試験においては豊富な実績があり、お客様の様々な要望にお応えします。


▼各種検査、分析
・病理検査
日本毒性病理学会(JSTP)認定の毒性病理学専門家が中心となって病理組織学検査を実施しています。
光学顕微鏡検査及び電子顕微鏡検査における、各種の特殊染色や標本の作製に実績があります。

・各種アッセイ、分析
薬効薬理試験、機能性試験における各種アッセイや、安全性試験における投与物質、被験物質の分析、薬物動態分析などを実施しています。
被験物質の分析や薬物動態分析については、定量法(分析法)の確立からバリデーション、検体測定まですべて承ります。
また、GLP準拠での実施も可能です。

 
測定項目 食品・医薬品・医療機器・化学物質の前臨床試験、臨床試験、各種検査・分析
・前臨床試験:薬効薬理試験、機能性試験、安全性試験
・臨床試験:医薬品臨床試験、食品臨床試験
・各種検査・分析:病理検査、各種アッセイ、被験物質・投与物質の分析、薬物動態分析
関連リンク http://www.nddrc.co.jp/
会社概要
会社名
株式会社新薬リサーチセンター(旧株式会社新薬開発研究所)
住所
〒061-1405
北海道恵庭市戸磯452-1
代表者名
桶谷 米四郎
設立年月
1971年12月
資本金
10,000,000円
事業内容
医薬品、化学物質、医療機器、食品等の前臨床試験(安全性、
薬効薬理、機能性試験)
医薬品、食品等の臨床試験(薬物動態を含む)
事業所
中央研究所:〒061-1405 北海道恵庭市戸磯452-1
東京事務所:〒101-0031 東京都千代田区東神田2-2-1 NMビル3階
ホームページ
http://www.ndrcenter.co.jp/
その他の出展商材
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