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食品(機能性表示食品、トクホ)の非臨床試験から臨床試験までを幅広く受託しています。

食品(機能性表示食品・トクホを含む)開発を支援する受託研究

新薬リサーチセンターでは、食品(機能性表示食品、トクホ)の非臨床試験から臨床試験までを幅広く受託しています。長年培ってきた豊富な経験とノウハウを活かし、貴社のさまざまなニーズにお応えします。ご要望に合わせた様々なモデルや試験系を所有し、豊富な実験データを保有しています。

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■ 食品臨床試験(事例)
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【 体脂肪低減に関するヒト試験 】
機能性表示食品、トクホ(特定保健用食品)申請のための血糖、整腸に関するヒト実験
[項目]
体脂肪低減作用
便中脂質排泄促進作用

【 脂質、血圧に関するヒト試験 】
機能性表示食品、トクホ(特定保健用食品)申請のための脂質、血圧に関するヒト実験
[項目]
中性脂肪上昇抑制作用
コレステロール低下作用
血圧低下作用

【 血糖、整腸に関するヒト実験 】
機能性表示食品、トクホ(特定保健用食品)申請のための血糖、整腸に関するヒト実験
[項目]
血糖上昇抑制作用
血糖低下、インスリン抵抗性改善作用
整腸作用

【 QOLに関するヒト実験 1 】
機能性表示食品のQOL改善に関するヒト実験
[項目]
膝関節痛緩和作用
更年期障害症状の緩和作用
排尿改善作用
眼精疲労改善作用

【 QOLに関するヒト実験 2 】
機能性表示食品のQOL改善に関するヒト実験
[項目]
肌状態改善作用
骨代謝改善作用
カルシウム吸収促進作用
冷え症改善作用

【 安全性に関するヒト試験 】
機能性表示食品、トクホ(特定保健用食品)申請のための血糖、整腸に関するヒト実験
[項目]
長期摂取安全性試験
過剰摂取安全性試験

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■ 機能性試験
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血圧降下作用や血糖値低下作用などの食品の機能性(有効性)に応じた各種機能性試験を実施しています。期待する機能性(有効性)の有効な評価方法のご相談から承ります。

【 機能性評価の実績(一例) 】
◎ 食品の機能性試験において下記の試験実績があります。中枢神経や肝機能など各種薬効の評価(薬効薬理試験)も実施しており、下記の試験以外の機能性評価についても相談に応じます。

血圧降下作用/脂質低下作用/血糖低下作用/疲労回復作用/免疫機能に関する作用(抗腫瘍効果)/アルコール代謝に関する作用/抗アレルギー作用/止血作用/創傷治癒作用/抗潰瘍作用/抗痴呆作用/脳賦活作用/瀉下活性作用/関節炎に対する作用/発毛促進作用/皮膚角質水分保持作用/SOD様活性

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■ 食品臨床試験
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機能性表示食品、トクホ(特定保健用食品)開発申請におけるヘルスクレームや健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験(ヒト臨床試験)を実施しています。実績のある治験担当者が、食品臨床試験(ヒト臨床試験)の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。

【 受託試験 】
◎ 販売促進用試験から各種申請用までの用途に合わせた各種試験を受託しています。各種試験については、小規模(少人数)の試験から受託を承ります。
[ 販売促進用試験 ] 健康食品などの販売促進用に実施します。
[ 用量設定試験 ] 食品臨床試験(ヒト臨床試験)において有効な摂取量や用量を設定します。各種申請用試験の予備試験に相当します。
[ 有効性確認試験 ] 各種ヘルスクレームに対応した食品の有効性を確認します。
[ 長期安全性試験 ] 食品の長期摂取における安全性を確認します。
[ 過剰摂取試験 ] 設定した用量に対して過剰量を摂取した場合の安全性を確認します。

【 試験項目 】
◎ 血圧効果作用や整腸作用などの、各種ヘルスクレームに対応した有効性を評価します。
血圧降下作用/整腸作用/体脂肪低減作用/中性脂肪上昇抑制作用/コレステロール低下作用/カルシウム(Ca)吸収促進作用/鉄分吸収促進作用/糖吸収抑制作用/眼精疲労改善作用/免疫賦活作用/冷え性改善作用/排尿改善作用/アミノ酸摂取試験/血液流動性試験/抗酸化試験

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■ 食品安全性試験
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医薬品GLPに適合した施設で各種申請用や販売促進用の各種食品安全性試験を実施しています。

【 (例)トクホ(特性保健用食品)申請用安全性試験 】
◎ トクホ(特性保健用食品)申請において必須の安全性試験を受託しています。
単回経口毒性試験/反復経口毒性試験(1、3、6、9ヵ月)/遺伝毒性試験(Ames、染色体異常、小核試験)

【 その他の安全性試験 】
◎ 機能性表示食品、トクホ(特定保健用食品)申請用試験だけでなく、新規物質の性状などに応じて様々な安全性試験を実施しています。
1年間の長期経口投与試験/抗原性試験/アレルギー誘発性に関する試験/繁殖試験/催奇形性試験/がん原性試

各種検査、CRC業務、治験事務局業務、品質管理、安定試験、解析、その他

 
測定項目 血圧降下作用/脂質低下作用/血糖低下作用/疲労回復作用/免疫機能に関する作用(抗腫瘍効果)/アルコール代謝に関する作用/抗アレルギー作用/止血作用/創傷治癒作用/抗潰瘍作用/抗痴呆作用/脳賦活作用/瀉下活性作用/関節炎に対する作用/発毛促進作用/皮膚角質水分保持作用/SOD様活性 等
関連リンク http://www.ndrcenter.co.jp/
各種ヘルスクレームに対応した食品の有効性を確認します。

▲各種ヘルスクレームに対応した食品の有効性を確認します。

食品の機能性(有効性)に応じた各種機能性試験を実施

▲食品の機能性(有効性)に応じた各種機能性試験を実施

食品臨床試験(ヒト臨床試験)の実施業務を行い質の高いデータの提供

▲食品臨床試験(ヒト臨床試験)の実施業務を行い質の高いデータの提供

 
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企業名
全研本社株式会社
電話番号
※必須
03-1234-5678
連絡の取れる電話番号
090-1234-5678
部署名
健康美容事業部
担当者名
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全研 太郎
メールアドレス
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example@e-expo.net
メッセージ
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会社概要
会社名
株式会社新薬リサーチセンター
住所
〒100-0006
東京都千代田区有楽町1-7-1
代表者名
福永 健司
設立年月
2013年4月
資本金
5,000万円
従業員数
48名(2018年2月現在)
事業内容
株式会社新薬リサーチセンターは、歴史あるCRO企業として豊富な経験と確かな技術で医薬品、医療機器、化学物質、食品開発を支援します。

北海道恵庭市に設立された中央研究所は、マウス約26,000匹、ラット4,500匹、モルモット4,500匹、ウサギ150匹に相当する動物収容能力を有し、医薬品GLP、医療機器GLP、化審法GLPに適合した施設として各種安全性試験や薬効薬理(機能性)試験を受託しています。

また、医薬品及び食品臨床試験の拠点として、GCPに対応した生物学的同等性試験や各種ヘルスクレームに対応した食品臨床試験を受託しています。
事業所
■中央研究所
北海道恵庭市戸磯452-1
■神戸研究所
兵庫県神戸市中央区港島南町7-1-14
■本社・東京事務所
東京都千代田区有楽町一丁目7番1号 有楽町電気ビル 南館4階
ホームページ
http://www.ndrcenter.co.jp/
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