株式会社エスアールディは、医薬品の研究開発支援を行う専門会社(CRO)として平成元年に設立され、以来多くの医薬品の臨床試験を支援・モニターして参りました。
現在では、医薬品、医療機器の開発から申請までをトータルにサポートするコンサルティング業務、ジェネリック薬の生物学的同等性試験、一般医薬品の臨床試験、原薬の製造者認定登録申請・MF登録申請など、医薬品・医療機器の開発業務を総合的に展開して、グループ企業を含め２５０人余を擁する中堅企業へと発展してきています。
いわゆる健康食品や化粧品、医薬部外品の分野においても、医薬品開発業務で培ったノウハウを遺憾なく発揮し、安全性・有効性評価、医薬品・非医薬品の一次性皮膚刺激試験（ヒトパッチテスト）、反復アレルギー（ＲＩＰＴ）試験、官能試験等、お客様のニーズにあった試験を企画から、報告書の作成まで高い知識と豊富な経験でサポート致します。
また、子会社の株式会社SRD生物センターは、医薬品はもとより、化学物質・医療機器・
化粧品等の安全性を動物実験のデータにより検証致します。
* 専門医師による評価試験をスピーディーにアレンジします.
* 安全性や有効性評価試験を医療機関で実施できます.
* 医薬部外品申請に対応したパッチテストを適正な被験者でスピーディーに実施いたします.
* ＧＣＰ遵守のパッチテスト（医薬品等）にも専門スタッフが対応いたします.
* 海外メーカーからの肌試験の受託経験も豊富です.（英文プロトコール，英文ＣＲＦ，英文報告書の作成等をアシストいたします.）
- ヒト試験実施の際は、ヘルシンキ宣言を遵守し、被験者への試験の十分な説明と文書による同意取得を条件といたします。 また、ご依頼により、ＩＲＢでの審査・承認が必要になることもございます. -
SRD Co., Ltd. is a CRO established in 1989 for supporting and monitoring the clinical trials and researches of various medicinal products in Japan. Through a lot of experience in the clinical trials, it is now becoming the overall consultation company, which will provide the services including development, designing, enrollment, documentation and data management in the field of clinical R&D. With this skill and experience, SRD undertakes the clinical tests for assessment of safety and efficacy of functional food, cosmetics, functional cosmetics, quasi-drugs, patch tests for human use, RIPT and tests for sensory evaluation in accordance with requests from the customers, and moreover preparations of trial protocols, CRF and test reports in English. Among the clinical tests requested, approvals at IRB are necessary. Please contact us and ask for more information at Department of Development, phone 81-3-5543-0298. |
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