健康美容NEWSモバイル
行政ニュース

漢方生薬製剤に用いる原料生薬の放射性物質検査検査方法のガイドライン


[2011/12/13]

医薬品の製造販売業者は、薬事法で義務づけられている製造管理・品質管理の基準(GMP)に基づき、放射性物質が検出されないことを確認する等、仕入れる原料の品質管理を行う必要があります。

漢方生薬製剤の原料生薬に関する放射性物質の検査については、「放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて」(平成23年10月14日付け薬食監麻発1014第1号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)により、追って通知する適切な放射性物質の検査方法で検出限界以下となった原料生薬のみを医薬品の製造に使用するよう指導したところです。

本日、「漢方生薬製剤原料生薬の放射性物質の検査に係る適切な方法について」(平成23年12月13日付け薬食監麻発1213第2号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)により、別添のとおり、上記の適切な放射性物質の検査方法として、製造業者等が放射性物質の検査を実施する際のサンプリングの方法や測定機器等に関して考え方を示しましたので、情報提供します。

ガイドライン概要
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001xvf9.html

つぶやく
関連ニュース
セ新しい血圧ガイドラインに異を唱える研究結果
セ「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」を公表/消費者庁
セ睡眠に関する新ガイドライン ―乳児と高齢者の推奨睡眠時間がやや短くなる傾向
関連ワードで検索
放射性物質漢方生薬検査方法ガイドライン
ソ今週のアクセスランキング
1.お茶の香りの貯蔵メカニズムを解明/サントリー食品インターナショナル
2.コーセーとセブン-イレブン共同企画の「雪肌粋(せっきすい)」発売
3.つっぱらないのが嬉しい酵素洗顔料、『肌極 はだきわみ』発売/コーセー
4.コーセー「スティーブンノル コレクション」ヘアケアがリニューアル
5.働く女性の髪の悩みが大きく変化する年代は?
<jュース検索
新着 | 健康美容 | 海外ニュース | プレスリリース | 行政ニュース
 

健康美容NEWSモバイルTOP

【健康美容EXPO PC版】

お問合せ
Copyright(c)2007-2015 All Rights Reserved.
健康美容EXPO