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[米国]FDAがブラジル産ダイエットサプリメントに警告


[2006/01/23]

米国FDA(米国食品医薬品局)は13日、米国で非認可のブラジル産ダイエットサプリメント2製品を使わないよう消費者に警告した。 警告された製品は、別名「ブラジリアン・ダイエット・ピル」と呼ばれる「Emagrece Sim Dietary Supplement」と「Herbathin Dietary Supplement」。製造元は、ブラジルのFitoterapicos(Fytoterapicos)社とPhytotherm Sim社で、重度の副作用や障害を起こす可能性のある、処方薬などに含まれる成分が含有されているという。 これらの製品はすでに米国市場に出回っており、インターネットでも購入可能。FDAは製品の輸入を防ぐため、輸入警報も発令している。 両サプリメントは抗不安剤「リブリウム」の活性成分、「chlordiazepoxide HCl」と、坑鬱剤「プロザック」の活性成分、「fluoxetine HCl」を含んでいる。これらには深刻な薬物相互作用があり、小児患者の自殺願望や不眠、異常出血などとの関連が認められる。 また、「Fenproporex(米国で非認可の興奮剤)」の成分も含有。Fenproporexは体内でアンフェタミンに変化。その結果、尿検査でアンフェタミンが陽性となって現れる。 両製品ともレベル1からレベル5まで販売されている。「Emagrece Sim」には、減量後に使用するサプリメント、「Weight Stabilizer」も含まれている。 FDAのCenterfor Drug Evaluationand Research(薬品評価・研究センター)のディレクター、Steven Galson氏は、「FDAはこれら製品を認可していない。もし副作用が出た場合、原因を究明するのは難しく治療も困難になる」とコメントしている。 FDAは消費者に対し、両サプリメントの使用を止め、供給元に返還するよう忠告。また、他にも両製品を製造しているメーカーや供給元がある可能性があるため、注意を呼びかけている。

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