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TOPページ > 健康・美容機器 用品コラム【第2回】日本ホームヘルス機器協会 水島忍専務理事

健康・美容機器コラム


(社)日本ホームヘルス機器協会
水島忍専務理事

昭和49年厚生省入省。厚生省薬務局経済課流通指導官などを経て、平成9年国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センター企画調整部審査業務室長。平成10年より再び厚生省入省、医薬安全局安全対策課課長補佐などを歴任した後、平成16年に財団法人医療機器センター薬事事業部長。平成17年4月より社団法人日本ホームヘルス工業会(現:社団法人日本ホームヘルス機器協会)、同6月に専務理事に就任。

水島忍専務理事写真


日本ホームヘルス機器協会を知っていますか

ホームヘルス機器とは、家庭でセルフケアを目的として用いる健康機器のこと。含まれるものは幅広く、マッサージ器や高・低周波治療器、電解水生成器などの家庭用医療機器、電子血圧計や電子体温計といった健康管理機器、そして美顔器や口臭チェッカーなどがあります。一般には、健康グッズと混同される場合もあります。

ところで、(社)日本ホームヘルス機器協会の前身はこれら家庭用医療機器の製造業者を正会員とする(社)日本ホームヘルス機器工業会です。今年4月に、医療機器の安全対策の抜本的見直しや市販後安全対策の充実と承認許可制度などの見直しを柱として、薬事法が改正されたのに伴い、8月に製造販売業者や製造業者を正会員とする協会となり、名称も変更いたしました。昭和47年の発足以来、幾度かの名称変更を経て今に至る協会ですが、現在も活発に活動しています。

例えば最近の当協会の主な成果としては、JIS原案の作成が挙げられます。電気的安全に係わるC原案については4件(家庭用電気治療器、家庭用磁気治療器、家庭用熱療法治療器、家庭用吸入器)を作成し、日本工業標準調査会の審議を経て平成16年9月20日に制定されました。医療安全に係わるT原案では10件(家庭用紫外線及び赤外線治療器、家庭用マッサージ器及び指圧代用器、家庭用治療浴装置、家庭用電気治療器、家庭用電気磁気治療器、組合せ家庭用医療器、家庭用吸入器)を作成、日本工業標準調査会での審議、医療用具技術専門委員会を経て、平成17年3月25日に制定されています。同じく当協会が作成した適合性認証基準原案も薬事・食品衛生審議会などの合同部会を経て、3月25日に制定されました。

また、改正薬事法により、医療機器を販売するにあたっては営業所ごとに販売管理者を設置することが義務付けられたことから、当協会は医療機器の販売及び賃貸管理者の講習会の実施期間として、全国各地で講習会を開催しております。12月までに約3万人が受講される見込みです。

その他、「ホームヘルス機器の品質・安全性・有効性の確保のための調査研究」、「ホームヘルス機器の適正な広告及び販売のための自主基準の策定」、「薬事法に基づく販売管理者等に対する基礎講習」、「会員会社の製品にPL保険が適用されるHAPIマーク事業」、「会員への行政通知等の周知」、「会員及び消費者からの相談業務」、「会員の意見を集約して行政への要望伝達」などを行っており、今後とも事業の一層の充実と強化を図っていきたいと考えています。

ホームヘルス機器の市場は近年、横ばいの状態です。消耗品ではなく、一家に一台という性質のものが多いからでしょう。業界を牽引するヒット商品の出現も望まれますが、同時に、より多くの業界の方々が当協会に参加して下さることも期待しています。必要な知識を共有することで、今後の業界の発展に結びつくのではないでしょうか。ホームページでも内容を充実させ、タイムリーに情報をお届けしていきますので、消費者の方を含め広く認知していただき、協会への理解と参加をお願いしたいと思います。







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